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Salud y Conducta

La FDA rechaza ivonescimab, el fármaco contra el cáncer de pulmón de Summit Therapeutics

La FDA se negó a aprobar ivonescimab, un tratamiento contra el cáncer de pulmón desarrollado por Summit Therapeutics con la china Akeso, según Summit. Los reguladores dijeron que el fármaco ralentizó la progresión de la enfermedad pero no demostró que los pacientes vivieran más tiempo, lo que concluyeron que no respaldaba la aprobación. La decisión marca un revés regulatorio para Summit, que lidera el desarrollo fuera de China.

Por qué importa. El rechazo destaca cómo los reguladores ponderan los datos de supervivencia sobre otros beneficios clínicos, y tiene implicaciones para las asociaciones biotecnológicas transfronterizas y el futuro del desarrollo de fármacos oncológicos.

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